Phone: 0431-80562009 Email: lanjiangyiyao@ccljyy.cn

藥物分析中級研究員

2022-02-17 09:00:00 629 長春 本科及以上學歷

崗位職責:

一、研究方案制定:

1、 負責質量分析相關文獻的調研(質量標準、檢測方法、檢測項目、檢測設備等),按照藥典規定和指導原則要求撰寫質量研究方案;

2、 根據質量分析研究方案,制定項目進度分解計劃。

二、方法開發:

1、根據方法開發研究方案,建立最優的檢測方法;

2、對優化的方法進行初步預驗證,并完成方法開發總結報告。

三、方法學驗證:

1、起草方法學驗證方案及驗證記錄模板;

2、根據驗證方案,獨立完成具體的驗證工作或指導助理研究員開展驗證工作;

3、驗證完成后,起草驗證報告;

4、起草質量標準、檢驗SOP及原始記錄模板。

四、方法轉移:

1、負責與合作單位進行方法轉移工作;

2、協助項目經理與合作單位方法轉移相關技術問題溝通。

五、穩定性考察:

1、協助項目經理起草穩定性研究方案(包括影響因素試驗與加速長期試驗);

2、按質量標準對影響因素樣品和加速長期樣品進行檢測;

3、對檢測結果進行匯總分析,并起草穩定性申報資料。

六、申報資料:

1、負責方法建立、方法學驗證、穩定性及質量相關申報資料撰寫;

2、協助注冊部完成申報資料修訂;

3、協助研制現場核查;

4、協助完成申報資料及原始記錄歸檔。

任職要求:

一、學歷和經驗:

1、學歷:本科及以上;專業:藥學、化學相關專業;

2、經驗:有3年以上研發工作經驗。

二、必備技能:

1、熟悉操作規程中各項檢驗操作方法;

2、熟練使用HPLC、UV等精密檢測儀器。

三、綜合素質:

1、有極強的工作責任心;

2、工作認真負責,細致、耐心,腳踏實地,具有吃苦耐勞的精神;

3、善于溝通,有良好的心理素質;

4、具有較強的分析解決問題的能力,思路清晰,具有較強的學習能力,有上進心。


最近中文字幕MV在线视频2019_花蝴蝶论坛discuz_91国偷自产一区二区三区_亚洲AV无码专区二区